内地首个获批的宫颈癌疫苗今天上市,上海尚在采购流程中,还不能接种


作者:陈里予
编辑:徐妍斐
时间:2017-07-31 18:38

宫颈癌疫苗终于要露面了!

7月31日,葛兰素史克(GSK)宣布,内地首个获批的宫颈癌疫苗希瑞适已正式上市,适用于9-25岁女性。

日前,内地首批进口的希瑞适已通过中国相关质检部门的检验放行,提供希瑞适接种的卫生机构和其它疫苗一样, 是各城市的社区医院及社区卫生服务中心。

今天下午,周到君从上海市疾控中心了解到,上海各大社区卫生服务中心还没有露面。目前正在走采购流程。

内地首个露面的宫颈癌疫苗希瑞适是二价疫苗!!!

去年被国家食药监局批准,人乳头状瘤病毒疫苗 [16 型和 18 型], 在中国注册用于 9到25岁女性的接种,采用3剂免疫接种程序。

紧随其后的是四价!!!

而在中国,默沙东四价宫颈癌疫苗“佳达修”在今年5月也获得批准,成为被CFDA准许获批上市的第二个宫颈癌疫苗。“佳达修”四价疫苗于2006年在国外上市,可用于预防6、11、16、18四种HPV病毒亚型所导致的疾病,包括宫颈癌、外阴癌、癌和癌,癌前病变、不典型病变,生殖器疣以及感染。除了对9岁以上女性适用外,还可用于男性,预防性病湿疣。

还有一种九价的:两年前,佳达修进行了升级——佳达修9露面,包含HPV型别在原有四价的基础上新增了31、33、45、52和58五种HPV病毒亚型,可以预防九种HPV病毒亚型。

三种宫颈癌预防疫苗有何区别?下面来看看这张插图,三款疫苗的区别:

四价和九价何时会露面?

今天,周到君从默沙东了解到,默沙东正准备四价宫颈癌疫苗佳达修的上市,积极配合中国食品药品检定研究院批签发流程以及各省招标。

九价宫颈癌疫苗引入中国已经被纳入公司计划,目前正在和国家食药监局积极协商中。但现在还尚未进入到临床试验和报批阶段,因为疫苗的特殊性,需要复杂的注册审批过程。

宫颈癌疫苗又叫HPV疫苗。 由于疫苗越早打效果越好,越来越多妹子等不及了,上海、杭州的妹子们甚至打个飞的去国外注射HPV疫苗。

自从宫颈癌疫苗将在内地露面,沪上宫颈疾病门诊中,频频有不少人向医生咨询,是不是能够打?几岁打疫苗比较好?

一妇婴宫颈病学科带头人、主任医师李芳透露:

不仅仅是高危人群,妇科医生们也一直在等待宫颈癌疫苗的出现。

@宫颈癌是最常见的妇科恶性肿瘤。

宫颈癌是仅次于卵巢癌的女性生殖道恶性肿瘤,全球每年新发病例近 60 万,死亡约 30 万。中国每年新增病例约 13.5 万,其中 8 万人因此死亡。

99.7%的子宫颈癌都是由于HPV病毒导致的。宫颈癌疫苗(又称为HPV疫苗)对宫颈癌有预防效果,女性接种宫颈癌疫苗可以降低90%的宫颈癌及癌前病变发生率。

@在门诊中,感染HPV病毒的人在增多。

可能与性生活年龄提前,生活压力比较大导致疲劳免疫力下降有关。

@感染人群出现“双高峰”

过去,感染HPV病毒的高峰人群集中在50岁左右,但是,现在出现了双高峰,30岁左右的人群也是宫颈癌的高峰年龄段。

@小于25岁的,常常是一过性的,两年内,靠自身免疫力可以清除的。

然后,专家们发现,持续感染两年以上的高危人群还有15%以上,靠自身清除几率比较小,一些病人因此担心害怕。李芳透露,现在没有特效清除病毒的药,医生们试着用中药、干扰素、免疫制剂阻止病毒复制感染。

一问:露面的二价疫苗,打了有多大作用?

“几价”疫苗其实就是能够预防几种HPV病毒的意思。目前上市的二价疫苗主要预防HPV16和18型。

从目前的发现来看,致癌性的HPV病毒主要有15种,其中致癌性最高的是HPV16,其次是HPV18。这两个病毒比较多,能预防70%的HPV引起的病毒,对其他HPV病毒也能有一定效果。

二问:年龄超过26岁,HPV疫苗就没有用了吗?

即将露面的疫苗,26岁以前接种效果比较好,不过门诊中很多人超过这个年龄了,还能不能打?

李芳指出,之前观点认为,疫苗不能给超过26岁的人群提供抗体保护,但随着对HPV疫苗的而进一步研究,疫苗的保护年限正在放宽。如果超过26岁仍然可以进行接种,即使已经存在HPV的感染也很少会感染疫苗所对应的所有类型。

三问:接种HPV疫苗后,是否就不会得宫颈癌了?

由于疫苗只能预防HPV16和HPV18两种高危型病毒感染,女性仍有机会接触到其他高危型病毒,患上宫颈癌的风险仍然存在。所以,女性仍应当定期进行子宫颈防癌筛查。

四问:哪些人要进行筛查?

按照规范筛查年龄:25岁以上妇女,有性生活两年以上,主张宫颈癌筛查。

如果连续三年双筛查过关,就可以3-5年再筛查一次;连续三次双筛查阴性,65岁可以终止宫颈癌筛查。

李芳指出,其实很多人都需要筛查。按照规划,到2020年,要达到80%筛查,现在全国筛查率城市只有30%。


来源:周到