对于膝关节骨性关节炎已经发展到中晚期的患者来说，“全膝关节置换术”是主要的治疗方案。

然而过去，膝关节置换领域长期存在的“稳定性”和“灵活性”二者“鱼与熊掌不可兼得”的难题，现在，国产首个内稳定型全膝关节置换系统来了。

周到君从上海微创医疗器械（集团）有限公司了解到，近日，其旗下微创骨科公司的Aspiration及SoSuperior内稳定型全膝关节置换假体先后获得国家药品监督管理局颁发的注册证，这是国产首个获批上市并拥有自主知识产权的内稳定型全膝关节置换系统产品，该产品组合进一步丰富了微创骨科在国内的产品线，将为中国广大的膝关节退行性病变等患者带来更全面的全膝关节置换解决方案。

膝关节退行性病变，又称膝关节骨性关节炎，是老年人中最常见、致残率最高的病变之一。

随着患者年龄的增长，发病率显著升高；此外，肥胖、长期过度长跑锻炼等也会加速膝关节的磨损并导致发病。我国40~60岁人群的发病率为10%~17%，60岁以上的人群的发病率激增至50%，而70岁以上人群的发病率则高达70%。1990-2010年的20年间，我国膝关节炎发病率增长45%，致残率位居全球第二位，达21.3%。

“全膝关节置换术”是中晚期膝关节退行性病变的主要治疗方案。有数据显示，至2020年国内全膝关节置换手术量将达到40万例。

如何提高患者满意度，加快患者术后康复速度，使他们早日回归正常生活，是人工关节领域研究者们面临的一个重要课题，几十年来，各国研究者们针对手术中前后交叉韧带的功能替代进行了持续探索。

交叉韧带是膝关节重要构成部分，包括前交叉韧带和后交叉韧带，人们经常会在体育新闻中看到运动员尤其是足球选手因交叉韧带损伤而需要手术或休息的消息，可见它们对于保持膝关节的稳定性和运动功能的重大作用。

过去的几代膝关节假体，术后患者或很难恢复正常的旋转运动功能，或相当比例的患者术后膝关节出现不稳定，下楼梯时可能存在脱位感和膝前疼痛、异响等问题。

■全膝关节假体演变历史

目前，最新的“内稳定型膝”是最接近人体生理结构的膝关节假体，它在切除前后交叉韧带后，利用垫片的特殊设计能够同时替代前交叉韧带和后交叉韧带的功能，既简化了手术步骤，又能重建正常膝关节的内稳定运动模式。

此次获批上市的内稳定型全膝关节置换系统采用了微创骨科独特创新的高仿生内稳定型球窝关节面设计，假体金属部件（股骨髁及胫骨平台）采用钴铬钼合金材料，高仿生垫片采用超高分子聚乙烯，其安全性已经过数十年的临床验证，是膝关节假体市场主流材料。

该内稳定型全膝关节置换系统不仅可以提供更高的关节活动度以及更可靠的耐磨性能，还可以重建膝关节正常的运动力学，并维持膝关节运动中的稳定性，使得术后的运动力学特征和患者的步态更加自然灵活，几乎“忘记”换过膝关节，从而进一步提高患者的满意度。

作为全球几大知名的膝关节假体之一，微创骨科的内轴膝产品在上市20余年间已在全球范围内植入超过60万例，破除了传统观念中“接受膝关节置换术后人就无法进行高强度运动”的想法。

2016年，美国知名运动员、四次超级碗（Super Bowl）冠军得主、入选职业橄榄球名人堂的Terry Bradshaw先生在美国使用微创骨科的Evolution内轴膝关节产品进行全膝关节置换术后，对微创内轴膝产品的手术效果及术后的稳定性、灵活性表示极其满意，并自愿成为该产品代言人，向患者亲身示范内轴膝产品的独特性和有效性。

2018年，美国休斯敦卫理公会医院分别为77岁的男性患者拉里和50岁的女性患者凯莉使用微创骨科的内轴膝产品进行全膝关节置换术。术后，两位患者可以继续自己长跑的爱好，并多次参加当地的长跑比赛。其中，50岁的凯莉已经参加过7次5公里长跑比赛、1次10公里马拉松比赛和1次迷你铁人三项赛；77岁的拉里在术后仅13个月就参加了5公里长跑比赛并获得了所在年龄组第二名的好成绩。