本周是全国肿瘤宣传周！

4月16日，肿瘤界的大彩蛋来了！

由我国学者发起的新型CART细胞治疗技术在肿瘤治疗领域传来振奋的好消息！

今天，上海交通大学医学院附属瑞金医院发布消息称，由瑞金医院等医院，采用南京传奇公司CART技术治疗了17例复发难治性多发性骨髓瘤（MM），获得显著疗效。

原国家食药监总局于2018年3月批准了南京传奇公司与国际同步在中国大陆地区开展CAR T细胞治疗的II期临床试验，该试验进一步优化和规范了治疗流程和方案。国家转化医学中心（上海）、瑞金医院作为II期临床试验的牵头单位，已于今年3月17日收到第一个II期临床试验的CAR T 细胞制剂，并于22日进行了第一例患者的细胞回输。这标志着CART治疗复发难治性多发性骨髓瘤进入了一个新的重要的里程碑，研究者将确保II期临床试验成功，为更多的复发难治性多发性骨髓瘤患者造福。

17例复发难治性骨髓瘤，总反应率高达88.2%

这到底是一种什么样的新型治疗方式？

嵌合抗原受体T细胞（CART）技术，是目前新兴的细胞免疫疗法，目前较多应用于急性淋巴细胞白血病、恶性淋巴瘤等。

专家先从癌症患者身上分离出其自身的免疫T细胞，在体外用基因工程改造的方式给它带上一个“子弹头”，然后将带有“子弹头”CAR-T细胞回输到病人体内。瑞金医院血液科主任医师糜坚青介绍，“我们可以把自身T细胞理解为‘体内的警察’，而靶向抗原就是‘子弹头’，为警察安装了子弹后，即可向肿瘤有的放矢。”糜坚青解释，进入体内后CAR-T细胞将大量扩增，消灭癌细胞。

“中国创造”的生物治疗产品站上了世界舞台！由国家转化医学中心（上海）、上海交通大学医学院附属瑞金医院与南京传奇公司合作，联合海军军医大学附属长征医院、江苏省人民医院，在国际综合性权威学术期刊《美国科学院院刊》（PNAS）发表了“靶向B-细胞成熟抗原的双表位CART治疗复发/难治多发性骨髓瘤（MM）的探索性临床试验”论文。

据悉，瑞金医院联合长征医院、江苏省人民医院血液科采用了由南京传奇公司研发、针对BCMA抗原的双表位CART细胞的创新产品“LCAR-B38M”，该多中心探索性I期临床试验证实，17例复发难治性骨髓瘤患者经该产品CART治疗后，总反应率高达88.2%。这意味着，CART细胞疗法有望成为治愈骨髓瘤的治疗新策略，可能为更多患者带来生的希望。

抗癌8年，她完全缓解了

骨髓瘤目前是血液肿瘤中发病率位居第二的恶性肿瘤。从全球数据来看，人群发病率约4/10万，男性略高于女性。

据报道，美国每年新增复发难治性多发性骨髓瘤病例约2万余例，这种病好发于45岁以上的中老年人，因此由于老龄化进程，我国每年患者数量也在快速增长，严重威胁着老年人的健康和生命，对老龄化时代的人类健康提出了严峻挑战。目前复发难治性多发性骨髓瘤5年生存率已达到50.7%，但还有一半患者怎么办？专家们试图用最新的CART细胞疗法寻找新的治疗方法。 

马女士就是首批接受这种最新方式治疗的骨髓瘤病人。马女士原本是一名医生，八年前被确诊。她告诉记者，一度已经徘徊在垂死的边缘了，在接受了化疗、放疗、自体干细胞移植等一系列治疗后，她的病情复发。“到了2017年，我几乎就成了个废人，我的身体里的细胞只有1000多，血小板只有2万，甚至吃不下，浑身浮肿。医生告诉我这种病大多数人只有5年的生存率，那时的我已经得病6年，我想我大概是真的不行了。” 

就在人生最黑暗的阶段，马女士一度也想放弃自己了，医生们给了她新的希望：试一试CART治疗，“当时的想法很简单：如果成功，就能多活几年；如果不成功，也算是我作为医者为医学事业的贡献了。”

2017年4月28日，她开始了CART治疗。在瑞金血液科团队不断调整配套治疗方案的坚持下，马女士2周后顺利完成了治疗。然后奇迹慢慢出现了，她开始恢复了。马女士的身体状况逐渐好转，多次复查结果都提示完全缓解！

国家转化医学中心孵出的首块“试验田”

LCAR-B38M已完成了I期临床试验，目前，国家转化医学中心（上海）、瑞金医院作为II期临床试验的牵头单位，已于今年3月17日收到第一个II期临床试验的CART细胞制剂，并于22日进行了第一例患者的细胞回输。

国家转化医学中心主任、中国工程院院士陈赛娟透露，目前，为期一年的II期临床试验招募阶段正在进行中，计划入组60例患者，“2020年7月至10月，我们计划能完成II期试验结果分析，以便尽快进入申报上市阶段，为更多患者带来切实的受益。”

目前相关的CART治疗临床试验都在瑞金医院血液科转化医学病房中进行。瑞金医院院长瞿介明介绍，2017年11月启用的瑞金医院血液科转化医学病房是国家转化医学中心孵出的首块“试验田”，“在开启基础医学和临床医学整合的新模式后，CART细胞免疫治疗团队的医护人员将开展更多病种、更多形式的细胞免疫治疗。”